伊布蒂尼的全球销售额超过80亿美元

| 2020年11月28日 | 伊布替尼价格

随着强生和阿伯丁2019年财务报告的发布,伊布蒂尼在强生的销售额已经达到1亿美元,在全球最畅销药物排行榜上排名第五,市场表现非常出色。由强生公司和制药公司开发的伊布替尼是世界上第一个上市的Btk抑制剂。该公司于2013年11月被美国食品和药物管理局批准为“imbruvica”。截至目前,伊布蒂尼已获得80多个国家或地区的批准,2019年销售额超过80亿美元,6年内上市总金额达1亿美元。伊布替尼是一种高效、高选择性的小分子Btk抑制剂,适用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小细胞淋巴瘤(SLL)和外套细胞淋巴瘤(MCL)患者的治疗。2013年,伊布替尼获得美国食品和药物管理局的批准,成为美国食品和药物管理局指定的治疗外套细胞淋巴瘤、华氏巨球蛋白血症和染色体17p缺失的慢性淋巴细胞白血病的唯一三种突破性药物。白血病,又称血癌,是一种来源于造血(或淋巴)干细胞的克隆性恶性疾病。白血病患者最常见的临床表现为发热、感染、贫血、出血、器官浸润等。根据细胞成熟度和自然病程,一般分为急性白血病和慢性白血病。急性白血病分为急性淋巴细胞白血病和急性髓系白血病。慢性白血病分为慢性淋巴细胞白血病(CLL)和慢性髓性白血病(CML)。急性淋巴细胞白血病和慢性粒细胞白血病常见于成人,而急性淋巴细胞白血病常见于儿童。伊布利尼是美国食品和药物管理局批准的首个口服brugton酪氨酸激酶(Btk)抑制剂,并已获得美国食品和药物管理局、欧洲药物管理局和PMDA的批准。主要用于治疗各种适应症,如外套细胞淋巴瘤(MCL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、巨球蛋白血症(WM)等,CLL/SLL患者数量较多。根据最新的研究资料,ibuprotinib可以提高CLL/SLL患者的生存时间。目前,国际上已列出了针对CLL的小分子药物,主要包括强生公司的伊布蒂尼、吉列的埃德拉尼、罗氏和阿伯丁的威尼托克斯、罗氏的奥比努图祖马、诺华的奥巴图马布。目前,只有强生的伊布替尼在中国上市。从中国进口的靶向药物处于垄断地位。目前,化疗是我国慢性淋巴细胞白血病/小细胞淋巴瘤和外套细胞淋巴瘤的有效治疗选择。然而,在大多数患者中,耐药和复发是不可避免的,导致预后不良和缺乏药物。随着进口靶向药物利妥昔单抗和伊马替尼的出现,它们现在已经主导了市场。2017年8月,国家海洋保护局批准了J&J ibutinib,商品名为“140毫克”。本产品的单药适用于过去至少接受过一次治疗的慢性淋巴细胞白血病/小细胞淋巴瘤患者和过去至少接受过一次治疗的外套细胞淋巴瘤患者。它是一种创新的针对淋巴瘤亚型的口服药物。伊布替尼突破治疗重磅产品进入中国,为满足全国患者的需求迈出了重要一步。值得注意的是,2018年8月17日,国家医疗安全监管总局下发了《关于印发2018年抗癌药医保准入专项谈判药品范围的通知》,确认将17种抗癌药纳入医保范围,其中伊布替尼,作为治疗晚期复发难治性淋巴瘤的明星药,被列入医保名单。经过布洛替尼和抗癌药的谈判,价格大幅降低,国内市场销量大幅增长。