2017年治疗白血病的新药有哪些?

| 2020年11月22日 | 博舒替尼多少钱

对于癌症患者来说,2017年是令人兴奋的一年。今年有许多轰动一时的新药上市。其中,白血病领域有5项重要批文。好的医学朋友如下:(美多司他林)2017年4月,美国FDA批准诺华新药瑞达普特(Mydostaturin)联合化疗药物治疗新诊断的成人急性髓系白血病(AML)FLT3突变患者。为了更好地诊断FLT3基因突变的患者,FDA还批准了invivoscribe technologies的配套诊断试剂盒leukostrat CDX FLT3。Rydapt是一种口服多靶点激酶抑制剂,通过阻断几种促进细胞生长的酶发挥作用,包括FLT3。FLT3是一种细胞表面受体,可以增加一些血细胞的数量。FLT3基因突变患者的病情进展快,复发率高,生存率低。试验支持:rydapt联合治疗可显著改善总生存时间(OS)并降低死亡风险23%。rydapt联合组中位无事件生存期(EFS)明显长于化疗组(月vs月)。注:rydapt也被批准用于成人全身性肥大细胞增多症(SM)的治疗。22017年6月,美国食品和药物管理局批准皮下注射利妥昔单抗(利妥昔单抗和人透明质酸酶的组合)用于治疗滤泡性淋巴瘤(FL)、弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和慢性淋巴细胞白血病(CLL)。这项批准允许美罗华通过皮下注射将最初几小时的输注时间缩短5至7分钟。FDA批准的利妥昔单抗治疗复发难治性滤泡性淋巴瘤(FL);2) 对接受含利妥昔单抗联合一线化疗的非进展性FL患者(环磷酰胺、长春新碱、强的松)进行单药治疗(包括病情稳定的患者)。4) 采用Chop方案或其他蒽环类化疗方案治疗新诊断的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。5) 氟达拉滨联合环磷酰胺治疗新诊断或治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)3。Enasedenib(idhia)2017年8月,FDA批准Enasedenib(idhia)用于治疗伴有异柠檬酸脱氢酶2(idh2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病(AML)。FDA还批准了实时idh2检测辅助诊断试剂盒。Idhifa是一种idh2(异柠檬酸脱氢酶)抑制剂,也是第一个列出的致癌代谢物合成抑制剂。它不同于癌症治疗中的化疗和免疫治疗。它属于代谢疗法,即通过减少致癌代谢物,阻断几种促进细胞生长的酶,间接抑制肿瘤生长。在一项开放性、单臂、多中心临床试验中,收集了199例诊断为idh2突变的复发/难治性AML患者。研究表明,这组患者的idhifa完全缓解率(CRH)为23%,平均缓解时间为个月。4Car-t治疗ctl019(商品名kymriah)2017年8月底,FDA批准诺华公司Car-t治疗ctl019(商品名kymriah),用于25岁以下复发性或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病患者的治疗,成为全球市场上首个Car-t疗法。Car-t治疗是指嵌合抗原受体t细胞免疫治疗。简单地说,就是对病人的T细胞(人体内的一种免疫细胞)进行基因改造,使其能够杀死体内的癌细胞。Kymeriah的批准是基于一项多中心临床试验,对63例难治性或复发性B细胞急性淋巴细胞白血病的儿童和青年患者进行了评估。结果显示,52例患者在治疗3个月内完全缓解,总缓解率为83%。由于微小残留病灶意味着该病有可能复发,研究人员还进行了相关检测,结果显示,这些病情缓解的患者均未检测到微小残留病灶。512月19日,FDA批准辉瑞博思替尼用于治疗新诊断的费城染色体慢性髓系白血病(Ph+CML)的成年患者。博索替尼是BCR-ABL和Src酪氨酸激酶的双重抑制剂,早在2012年9月就被FDA批准用于治疗费城染色体阳性(Ph+)且对先前治疗有抵抗或不耐受的成人慢性粒细胞白血病(CML)患者。这项批准是基于一项随机的多中心、多国家、开放标签的3期临床研究的结果,即bfore试验。其有效性和安全性得到了证实。来源:好医生:HTTPS:///2017nianbaixuebingzhiliuyou